صادره به تاریخ، صادره در تاریخ، تاریخ صدور:
تنظیم کننده داروی اتحادیه اروپا روز دوشنبه استفاده از واکسن کووید-۱۹ شرکت نووواکس مستقر در ایالات متحده را در افراد ۱۸ سال به بالا تایید کرد و راه را برای پنجمین تزریق ویروس کرونا در منطقه با گسترش نوع ویروس کرونای Omicron هموار کرد.
داده های دو مطالعه بزرگ نشان می دهد که این واکسن اثربخشی حدود 90 درصد دارد، آژانس دارویی اروپا (EMA) گفت که در حال حاضر داده های محدودی در مورد اثربخشی آن در برابر برخی از گزینه های اضطراب از جمله Omicron وجود دارد.
رگولاتور گفت: «به دنبال یک ارزیابی عمیق، کمیته محصولات دارویی برای استفاده انسانی EMA (CHMP) با اجماع به این نتیجه رسید که دادههای واکسن قابل اعتماد هستند و معیارهای اتحادیه اروپا را برای اثربخشی، ایمنی و کیفیت مطابقت دارند.
عفونتهای کووید-19 در هفتههای اخیر رکوردها را در بخشهایی از اروپا شکسته است و دولتها و محققان به دنبال تقویت حفاظت در برابر نسخه سریع شیوع ویروس Omicron هستند که باعث محدودیتهای قبل از تعطیلات شده است.
تأیید واکسن دو دوز به نام Nuvaxovid بسیار قبل از مجوز احتمالی در ایالات متحده است، جایی که Novavax باید مشکلات تولید را حل می کرد و انتظار دارد تا پایان سال اسناد تأیید را ارائه دهد.
روند نظارتی اتحادیه اروپا نیز بیش از حد انتظار طول کشیده است. آژانس دارویی اروپا بررسی مداوم داده ها را در ماه فوریه آغاز کرد.
Novavax و اتحادیه اروپا در دسامبر 2020 به توافق اولیه برای تامین واکسن دست یافتند، اما به دلیل مشکلات نظارتی و تولید، قرارداد نهایی حداکثر تا 200 میلیون دوز تنها در ماه اوت امضا شد.
این شرکت روز دوشنبه اعلام کرد که در ژانویه تحویل واکسن به 27 کشور عضو اتحادیه اروپا را آغاز خواهد کرد.
این عکس ماه گذشته اولین چراغ سبز نظارتی خود را در اندونزی دریافت کرد و در انتظار تایید در ژاپن است، جایی که توسط تاکدا داروسازی تولید و توزیع خواهد شد.
(رویترز)
[ad_2]
مقالات مشابه
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- شایسته سالاری را مشروعیت می بخشد, عمیق تر شدن نابرابری
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- موسیقی ماداگاسکار ستاره واقعی فیلم جدید
- "واکسن کافی در جهان وجود ندارد"
- Synchrotron اختصاص تسهیلات به COVID-19 تحقیقات
- باربری کاشانی اولین اتوبار با تخفیف های ویژه - باربری و اتوبار بارسنتر
- TUC خواستار ایجاد شغل تضمین طرح به دفع بیکاری جوانان
- چهار معقول تاکتیک به نمایش اتصالات گلخانه Right to a Sales sales Machine
- Tie Solution GmbH from Wetzlar